2025年3月6日，歐盟發布G/TBT/N/EU/1113號通報，修訂醫療設備實施條例。負責機構為歐盟委員會。

草案將適用范圍擴大到(EU) 2017/745號法規涵蓋的所有供專業用戶使用的醫療設備及其配件，允許制造商以電子形式而非紙質形式提供使用說明書。

對于植入式醫療設備及其配件，若使用說明書的部分內容需提供給患者，則這部分內容不應采用電子形式。

電子形式的使用說明書應通過可持久訪問的統一資源定位符（URL）獲取，制造商需在設備在歐洲醫療器械數據庫（Eudamed）注冊時，按規定將URL提供給唯一設備標識符（UDI）數據庫。